不实披露声明Disclosure引发的论文撤销

发表自话题：求私人资助

文/张勤

编/付慧真

信息资源管理系

浙江大学公共管理学院

位于论文末尾的披露声明虽然看似“不起眼”，甚至有些未出现在全文中，但是若声明不规范，仍会直接或间接导致全文的撤销。

I. 何为Disclosure  

在阅读一些国际期刊的论文时，我们或许会看到在正文的最后除了Acknowledgement(致谢)和References(参考文献)，还有Disclosure(披露声明)这一部分。

例1：红框所示部分文字即该论文的Disclosure披露声明，黄框句子意为：的披露声明信息表可在本期刊NEJM的全文连接中查看。[1]

Disclosure，披露声明，主要包括作者对利益冲突关系（Conflict of interests），项目资助等的声明，例如：

l  经济利益关系

作者在研究中可能会与他人产生的经济关系，如雇佣、咨询、股票持有权、酬金等。

l  私人关系

私人关系包括亲属、同事等，例如他们也在出版社工作

l  项目资助

受到项目资助，如某些研究课题接受商业公司、私人基金和政府的资助。

这些利益关系可能使得研究工作产生偏见，或是对参与同行专家评审及出版过程的人员产生影响，有失公正。国际医学期刊编辑委员会( ICMJE)在向的统一要求中已明确规定，任何可能损害刊物、作者和科学本身信誉的利益冲突均应公之于众。[2]

国际医学期刊编辑委员会( ICMJE)提供的披露声明表格及其各项所需披露的内容[3]

例1中的文章在投稿时所提交的披露声明表格（图中截取部分）[3]

    关于涉及可能产生利益冲突的关系，利益冲突的声明除了像上图中置于文章末尾部分，常见的其他方式还有如在投稿信中详细，以及一些医学期刊在刊登的医学论文最后部分专门设置“利益冲突”“项目资助来源”等公开声明栏目，如Lancet《柳叶刀》、The New England Journal of Medicine《新英格兰医学杂志》等。

例1文章 全文链接下的Supplymentary Material栏目中有放置披露声明的表格[4]

II. Disclosure: 并非可有可无

    虽然Disclosure披露声明通常设置于正文之后，且也不是所有的论文中都出现了该栏目，但是这并不意味着它是可有可无的存在。国际医学期刊编辑委员会( ICMJE)认为，公众对科学过程的信任和已发表文章的可信度在一定程度上取决于如何在科学工作的规划、实施、写作、同行评审、编辑和出版过程中处理重大利益冲突。[5]因此，披露声明对于编辑和读者们来说，正是审视该文章时重要的信息和依据。这也要求作者在提交论文时尊重期刊出版的规范和原则，如实撰写披露声明，亦是对科学研究客观公正的遵守。值得注意的是―― 

① 没有冲突 ≠ 没有必要撰写披露声明

正如下图所示，有些研究确实不存在潜在的利益冲突，作者们也仍会遵守科研规范，在该部分声明“不存在”。在遵守科研与出版规范的同时，也是对自身研究的客观公正的保障。

图中的论文在利益冲突该部分“不存在利益冲突”[6]

② 撰写披露声明 ≠ 流于形式

如果未能真实全面的写明相关利益冲突或项目资助来源，一经期刊查实，仍旧需要进行更正。例如下图的更正声明即是因为之前发表的披露声明中缺少了部分信息，于是期刊将发布了更正声明，需要加上缺少的利益关系。

更正声明中补充了此前未披露的利益关系[7]

     上述更正声明中除了对Drs. Howard A. Burris等人关系的补充，最后提到“The article is correct at NEJM.org.”（即还是正确的，不存在其他错误），而并未提及是否应被撤销。但是从一些撤稿事件的“前车之鉴”来看，披露声明中出现遗漏确实可能会直接或间接导致的撤销。若未声明的利益关系被认定为违背出版伦理，有损论文真实性、有效性和客观性，则终将被撤销。

    例如下面Journal of Occupational and Environmental Medicine的编辑认为虽然Zhang, J.等发表的这篇文章在发布该撤销声明时，还没有调查证据或专家重审的意见表明存在科学性错误，但是鉴于的披露声明未揭示的潜在利益冲突可能会对该文先前同行评审的过程以及研究结论的客观公正性产生负面影响，最后编辑仅是以违反期刊关于披露声明政策的原因做出了撤销的决定。[8]

III. Disclosure&利益冲突

――撤销论文的“导火索”

    披露声明中的内容为期刊编辑执行撤稿及其相关调查时的重要依据。由不规范的披露声明引发的撤稿事件，往往是在编辑们在调查中发现论文作者与公司/机构等主体之间存在利益冲突和争议等，而牵涉到的主体正是中作者没有完全披露的。

    如Pak等人在期刊Journal of Korean Medical Science上发表的一篇有关一种新型填充剂的临床研究论文中声明：“所有作者以及所用试剂不涉及任何商业利益关系或冲突”。然而，论文出版后，在读者的质疑和编辑的调查下，通讯作者Dr. Chan才坦白了研究的这种填充剂是由一家制药公司的提供的，而其中一位合作作者Kim恰好是在该公司的研发中心工作。

上图显示了该文作者Kim所在的机构即为与研究有潜在利益关系的公司的研发中心[9]

    Dr.Chan认为“该公司的资金和Kim的参与都没有对研究的完整性产生任何影响”。但是，期刊编辑部在对此事进一步的讨论之后，最终认定，由于错误的披露声明和未正确的告知资助来源，产生了利益冲突，有必要撤回这篇存在缺陷的论文。

撤销声明中了最终期刊撤稿的决定且通讯作者亦同意撤稿[10]

    类似的情况还有像作者Hans-Rudolf Weiss，他以第一作者的身份和Mario Werkmenn两人共同撰写了一篇关于治疗青少年特发性脊柱侧凸的研究论文。文中主要验证了软支撑系统（Spinealite™）的应用效果。其中，名为Spinealite的这个支撑设备其实是由Wiess所在的德国Koob-Scolitech公司开发的。在最后的竞争利益（Competing of Interests）部分，两人是这么写的[11]：

        HRW是德国Abtweiler的Koob-Scolitech的顾问，并申请了专利。

        MW不存在任何竞争利益关系。

    然而根据该公司的网站等事实表明，Weiss不仅仅是公司的顾问，他还作为公司的研发人员，而且该公司官方网站上的一些图片出现在脊柱侧弯的文章中，但这两位作者却没有说它们是营销材料。[12]

左图红框处为论文中所插入的图片[11]，右图为该医疗设备公司网站上产品介绍的图片[13]。但是作者未在论文中声明图片来源为公司营销材料。[12]

    经过调查认定，出版商BioMed 决定撤销该论文[14]，并指出：由于作者Weiss未全面披露他与该公司的关系，也未明晰该公司和文中所提的支撑系统之间的直接联系，这就有损同行评审过程的公正性。

撤销声明中阐述了由披露声明带来的问题[13]

    由此可见，披露声明是需要按照规范客观，真实，完整的反映研究中存在的利益关系，而不是仅凭作者主观性的认为“对实验不存在影响”。同时，对于读者来说，披露声明中的信息对于判断论文研究的真实客观性，也具有一定的辅助价值。但是，也不排除作者可能是故意隐瞒利益关系以通过同行评审。如果撤回的中的披露声明本身是不全面的，就有必要根据撤销声明中的再次审视，避免受到中偏见的误导。

IV. Disclosure:开诚布公 

    上述的几个“反面教材”也了，披露声明disclosure也是一篇论文的重要组成部分，如果在披露声明中出现信息隐瞒或者信息错误等问题，即论文存在利益关系冲突或是违背出版伦理道德的风险，也有可能因此出现论文被撤销。披露声明也会成为决定撤销论文命运的重要线索。

    一项学术成果的发表固然包含着作者们大量的心血和投入，同时也必须遵守基本的科研伦理道德和相关出版规范。如实撰写披露声明，既是对科学研究的客观公正的尊重，也是对研究者自己研究成果的尊重。同时，期刊也需要相应的完善和明晰出版伦理规范与制度，避免因为与作者之间信息传递的偏差而阻碍投稿时完整准确的披露。当然，

    看到这里，小编也想顺便提醒一句：今后将发文或正准备发文的大家，也务必尽可能认真、全面的撰写（或填写）披露声明，尤其是注意潜在的利益冲突关系，按照所投期刊的规范和相关要求，避免日后陷于撤稿争议之中。

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参考来源：

[1] https://www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/NEJMoa

[2] 王亚娜,陈春林.医学伦理视角下的SCI生物医学英语论文[J].中国医学伦理学,2012,25(04):538-541.

[3] https://www.nejm.org/doi/suppl/10.1056/NEJMoa/suppl_file/nejmoa_disclosures.pdf

[4] https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa?query=recirc_curatedRelated_article

[5]ICMJE的披露声明规范 ：

http://www.icmje.org/recommendations/browse/roles-and-responsibilities/author-responsibilities--conflicts-of-interest.html

[6] https://ac.els-cdn.com/S0X/1-s2.0-S0X-main.pdf?_tid=9f12d76e-4529-48c2-92cb-b8b25a067898&acdnat=_e6ca34ecab733ee691ce04b3

[7] https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMx

[8] https://insights.ovid.com/crossref?an=00043764--00019

[9]

http://apps.webofknowledge.com/full_record.do?product=UA&search_mode=GeneralSearch&qid=1&SID=7Cvopaj6P4VrEBsPiwQ&page=1&doc=3

[10] https://synapse.koreamed.org/Synapse/Data/PDFData/0063JKMS/jkms-31-330.pdf

[11] https://link.springer.com/content/pdf/10.1186%2F1748-7161-7-11.pdf

[12] https://retractionwatch.com/2013/05/15/lack-of-conflict-of-interest-disclosure-undoes-scoliosis-study/

[13] http://www.koob-scolitech.com/en/products.php

[14] https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC/pdf/1748-7161-8-7.pdf

标签组：[利益关系] [利益冲突] [disclosure] 

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